分子诊断因其量化特征，在精度上较传统生化与免疫诊断高，是诊断市场的高新技术。

从增长态势来看，我国有可能会取代韩国，成为亚洲第二大新药研发国。在生物仿制药领域，基因疗法更是呈现显著、持续增长，其已重返Top25行列，而在2012年和2014年其均跌出了Top25行列。

但是，如果从过去20年的数据来看，在研生物制品药物的数量，几乎增长了近一倍，表现还是值得肯定的。毫无疑问，化学合成的小分子物质仍是候选药物的最主要来源。在技术相关类别中，重组疫苗和人单克隆抗体均呈现增长态势，后者更是首次进入Top10行列。通过对2015年制药公司总部所在地的地理分布情况进行分析后发现，其与2014年的分布情况基本一致，美国和欧洲地区的制药企业仍是全球新药研发的主要动力来源。因此，应关注哪些疾病治疗领域，开发哪些新药靶点，以及如何通过技术创新来降低新药研发风险，提高产品盈收回报，已成为业内的焦点问题。

据此，我们是否可以推测2028年全球在研药品市场规模可以达到24600个呢?这一点是值得怀疑的，因为目前全球在研新药仍以小分子药物为主，开发难度逐年增大，所以全球在研药物市场规模未来可能会出现增速下滑的情况。可以肯定的是，目前没有证据表明药物研发创新处于一个扩张的阶段，但是新药物靶点却是在不断发现中。2013年底上市、被称为国内首个纯医院股的凤凰医疗，是国内不少投资医院的上市公司模仿的对象。

史立臣说，这等于是企业截留了本属于医院的收入。目前，这一项目已获得山西省发改委及卫计委批复通过。而几家地方医院带给公司的营收对业绩的影响也非常有限据业内人士经过数据比对分析，发现医保目录中属于OTC市场属性的产品共有565个品种药品，其中化学药品200种，中成药356种。

两者目录的准入标准不同，遴选的原则不同，目录侧重点不同，但是其通用名和剂型则有可能相同;这必然导致了某一种通用名称和剂型的药品有可能既是OTC药品，也是医保目录药品，还可能是国家基本药物的三重或二重性产品。不过，有接近参与讨论新一轮医保更新方案专家的业内人士透露，人社部确实对OTC药品退出医保进行了深入探讨，只是并未敲定会否实施。

从整体来看，OTC药品退出医保目录应该是未来的一种探索方向。与此相反，非医保定点药房反而是利好，因为可以与此前的医保定点药房在同一起跑线上竞争。医保基金增长速度已低于支出速度，《中国医疗卫生事业发展报告2014》预测，2017年城镇职工基本医疗保险基金将出现当期收不抵支的现象，到2024年，将出现基金累计结余亏空7353亿元的严重赤字。国家医保目录的制定是根据当时的药品由政府定价药品目录、临床用药、药品价格、医保资金支付等条件遴选出来的，而OTC市场药品则主要是从药品安全有效，使用方便的角度出发来制定的。

但北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣的看法是，OTC药品或将部分退出医保目录，却不可能完全退出。一位医药行业分析师如是指出。若处方流出市场没有明显利好，OTC药品退出医保目录不仅可能给医保定点药房及以生产OTC药品为主的药企带来较大冲击，还会给消费者就医造成一定影响。另外，还有很多以生产OTC药品为主的企业如修正药业、仁和药业、葵花药业等也面临产品结构调整，一些医保目录在列的OTC药品将受到很大影响，如妇科类的达克宁栓、软胶囊、皮肤科的盐酸特比萘芬、复方樟脑乳膏等系列产品。

最近，有消息称，在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的OTC药品品种或将全部退出。不过，在采访中多位业内资深人士认为，将OTC药品踢出医保目录并不是短期可以完成的，现实中仍然存在很多困难。

若真如此，整个医药产业生态链或重构。业内有戏言称医药就是‘政策市。

为此，记者向中华人民共和国人力资源和社会保障部（下称人社部）相关负责人求证，但该负责人拒绝回复。上述分析人士还指出，这些药房因为医保定点的特殊性而存在，和市场并非公平竞争，很多药店服务性并不强，若失去医保这些药房将面临生存危机，因为未来药房的竞争点将转为服务。业界一直呼吁，让更多的新药进入医保目录，鼓励企业新药研发。史立臣指出，若OTC药品不存在医保目录中，整个医药产业中的OTC市场份额或将出现显著性萎缩，上述提到的医保目录药品与OTC药品的千丝万缕联系就是一个很大的问题。国家医保目录按惯例4-6年调整一次，基本遵循有进有出原则，国家版目录制订出来后，各省在此基础上调整，甲类药品不变，乙类药品调入与调出的数量总和控制在国家版目录乙类药品总数的15%以内。与此同时，有许多创新药品却没有进入医保目录。

此次或将OTC药品移除医保目录，业内人士分析认为，这主要是医保资金池紧张所致。有专家预测，明年底，我国将跻身世界第二大OTC市场，至2020年，我国OTC药品市场规模将位居全球第一。

他说，此举也使大众购药存在很大障碍，患者医疗报销的药品再无OTC标识产品，老百姓拿医保卡在药店有可能无法购买自我药疗、自我保健的药品。565种OTC药品或将退出医保目录，还能用医保卡刷药治未病吗？ 2015-07-22 06:00 · 李亦奇 随着近年来基本医疗保障覆盖面积逐渐增大，报销比例逐渐提高，医保资金压力也越来越大。

若处方继续被控制在医院里，短期内医保定点零售药房可能面临更加困难的经营。受基药限价和招投标政策的影响，很多在基药目录内没有中标，或企业不具备运作基药市场能力的产品，开始考虑向OTC转化。

很多药企会非常关心政策动向，内部也会对宏观政策、产业政策等进行深度研究，对药企来说一个政策可能就决定了其生死兴衰命运。史立臣指出，医保目录药品与OTC药品其实有着千丝万缕的联系。而恰在此时，传出OTC药品品种或将全部退出医保目录的消息。目前，我国使用的医保目录沿用2009年12月颁布的，按照医保目录4-6年一调整的惯例，新版医保目录即将出台。

在业内人士看来，这是为互联网处方药销售即将放开，新产品进国家医保目录腾位。565种OTC药品，或退出医保目录据了解，1999年我国建立了城镇职工医疗保险制度，并在2000年制定了第一版《医保目录》。

对于此次OTC药品或将退出医保目录的消息，就是某药企向媒体透露的。根据《2014年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》显示，2014全年城镇基本医疗保险基金总收入9687亿元，支出8134亿元，分别比上年增长17.4%和19.6%。

如果被监管部门发现，无处方销售处方药将面临严厉查处。在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的OTC药品品种或将全部退出。

随着近年来基本医疗保障覆盖面积逐渐增大，报销比例逐渐提高，医保资金压力也越来越大。调整背后的博弈若OTC药品被踢出医保目录，整个医药产业生态链或重构。按照医疗保险制度建立精神，新版医保目录都在原有基础上扩容，以覆盖更广泛的医疗需求。尽管未来OTC药品退出是一个探索方向，美国医药市场也是OTC药品已被划至大健康产品中，依靠自由竞争和产品疗效取胜。

业内分析人士指出，若该方案实施，将是医保史上最大规模的一次调整。若OTC药品被踢出医保目录，这些转型的企业或首当其冲受到冲击。

随后在2004年和2009年分别进行了修订。同样受冲击的则是医保定点药店，为了挽留住医保顾客，以往销售可以报销OTC的他们必须进行产品更迭，其销售品种和医院品种相一致，但是，因为销售这些药品必须要有处方，在监管日益趋严的情况、销售此类药品的风险将大大增强

若处方继续被控制在医院里，短期内医保定点零售药房可能面临更加困难的经营。有专家预测，明年底，我国将跻身世界第二大OTC市场，至2020年，我国OTC药品市场规模将位居全球第一。